基礎研究
HPLC法測定纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量及有關(guān)物質(zhì)
陳莉 劉秀娟 張玉霖
【摘要】 【摘要】目的 建立纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量測定及有關(guān)物質(zhì)的檢測方法。方法 采用ODS色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相以[乙腈-水-冰醋酸（40∶60∶0.1）]-[ 乙腈-水-冰醋酸（70∶30∶0.1） ]（梯度洗脫），流速1.0 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長(cháng)250 nm。
【關(guān)鍵字】 高效液相色譜,纈沙坦膠囊,含量測定,有關(guān)物質(zhì)
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纈沙坦為是血管緊張素受體拮抗劑，具有良好的抗高血壓作用，可用于各種類(lèi)型高血壓，并對心腦腎有較好的保護作用。選擇性地作用于A(yíng)T1受體亞型，阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，從而抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用[1]。纈沙坦的含量測定與有關(guān)物質(zhì)檢查主要采用高效液相色譜法，本文參考了相關(guān)文獻[2-5]建立了同時(shí)測定纈沙坦膠囊中纈沙坦的含量測定及有關(guān)物質(zhì)的檢查方法，為纈沙坦及有關(guān)質(zhì)劑的質(zhì)量標準研究提供參考依據。
1 儀器與試藥
高效液相色譜系統（北京清博華科技有限公司，LC300），電子天平（上海越平科學(xué)儀器有限公司，FA2004B）。
纈沙坦對照品（中國食品藥品檢定研究院，100651-201604，純度98.6%），纈沙坦雜質(zhì)Ⅱ對照品（中國食品藥品檢定研究院，510066-201401，純度99%），纈沙坦膠囊（海南奧美華制藥有限公司，批號：180401；湖北千金湘江藥業(yè)股份有限公司，批號：160804），乙腈、甲醇為色譜純，其它為分析純，水為娃哈哈純凈水。
